近期，集采膺选仿造药的药效情况激发社会各界高度闭切。部门临床大夫反应，正在现实用药经过中，某些集采药品存正在药效不不变的表象，比如抗生素过敏、血压驾驭不佳、成果差等。与此同时，群多也对低价集采药品的质料与疗效忧心忡忡，特别是仿造药真相能否替换原研药成为热议重心。

　　多位仿造药上市公司高管日前正在承受《中国筹划报》记者采访时昭着体现，以目今的手艺与工艺程度，仿造药齐备可以抵达与原研药等效的准绳。但是，摆正在当前的焦点困难是本钱驾驭。分娩高品德的仿造药，离不开圆满的质料驾驭体例，而搭修这一体例，必要大宗的资金进入举动撑持。

　　浙江一家老牌仿造药上市公司董秘指出，仿造药划一性评议无疑是一件利国利民的好事。过去，很多仿造药是服从十几年前的准绳实行分娩的，目前采用新工艺、新手艺从新申报并展开划一性评议，药品的成果必定会越发不变、牢靠。但正在目今尽头低价的集采策略处境下，企业实行划一性评议和质料进入的用度都需自行担负，这使得企业插足划一性评议的踊跃性大打扣头。该董秘还奇特夸大，目前，部门集采中标种类的膺选价钱果然低于分娩本钱，长此以往，肯定会激发告急题目。

　　一家专一于仿造药CRO（药物研发表包供职）公司的肩负人显露，集采药品中标价过低，企业根基无利可图。以2024年集采中低价膺选的阿司匹林肠溶片和间苯三酚打针液为例，据其估算，分娩企业服从最低膺选价钱供货，每供应一单都是正在做折本营业。

　　2024年12月，国度医保局正式宣布了第十批药品集采的膺选结果。个中，阿司匹林肠溶片膺选价钱低至3.4分/片，间苯三酚打针液膺选最低价更是低至0.22元/支。

　　一家插足间苯三酚打针液集采但未膺选的企业高管体现，其公司自立分娩原料药，即使如许，分娩1支间苯三酚打针液的可变本钱就抵达了0.6元，含税齐备本钱正在1元摆布。若再加上开发折旧、研发摊销等用度，如许的价钱根基无法插足膺选。

　　该高管也相当猜疑，为何会有企业笑意以低于本钱的价钱去膺选，特别是正在损失的状况下仍周旋插足，实正在令人含蓄。另一家间苯三酚打针液分娩企业的办事职员也向记者证据，他们分娩1支间苯三酚打针液的本钱同样正在0.6元上下。

　　一家正在此次间苯三酚打针液集采中膺选的厂家高管体现，公司每支间苯三酚打针液的分娩本钱为0.5元多，这还不包含要摊销的商务物流本钱。“本钱之因此这么低，是由于这个种类已分娩了许多年，分娩开发折旧摊销进入尾声，现实上0.22元/支的膺选价只可添置包装原料。”

　　另表，江浙区域一家原料造剂一体化仿造药公司的高管也向记者显露，正在某个种类集采中，公司依靠原料上风将造剂本钱驾驭正在2元/片，报价2.1元/片未能中标。而山东省一家没有自产原料药的造剂分娩企业，却以1.6元摆布/片的价钱得胜中标。

　　上述仿造药公司肩负人直言，目今的集采策略就坊镳“二桃杀三士”（注：将两个桃子赐给三个壮士，三壮士因相争而死，以此比喻借刀杀人），齐备没有商酌到企业的本钱压力和行业的很久成长。

　　据顶端音信报道，一家参与此次阿司匹林肠溶片集采但最终落第的药企肩负人称，他们历程把稳核算，阿司匹林肠溶片的现实本钱约为4.5分/片，低于这个价钱，企业就毫无利润可言，以至会见对损失。

　　到底上，有阿司匹林肠溶片分娩厂家正在其官方微博上，针对3分钱/片的阿司匹林肠溶片本钱，发出了接连串直击闭键的“精神七问”。

　　第一问提出，分娩阿司匹林肠溶片，除了阿司匹林和淀粉，岂非就不必要其他原料了吗？此次集采的然而肠溶片，并非平凡的100mg阿司匹林片。给阿司匹林片穿上一件肠溶衣，这件“衣服”务必担保药片正在胃里圆满无损，造止阿司匹林毁伤胃黏膜。若念通过划一性评议，就务必行使进口的“肠溶衣内衬面料”，才具与原研药的品德仍旧划一。而这种进口“内衬面料”价钱高达600元/Kg，每件“衣服”重约20mg。

　　第二问指出，阿司匹林一朝与气氛中的水蒸气接触，就会水解为水杨酸，这恰是导致胃刺激和出血的祸首祸首。因此，100mg阿司匹林肠溶片的内包装，必要采用密封性极佳的铝塑原料，其本钱约莫是药片自己的5倍，只要如许，才具确保药片正在保质期内不会变质。除了内，尚有表包装幼盒和大包装纸盒箱，这些本钱岂非都可能怠忽不计吗？

　　正在第十批集采已矣后，某中标药厂正在网上回应质疑时称：“阿司匹林肠溶片的分娩开发主动化、智能化水平高，批量大，每天产量可达800万片。”针对这一说法，上述著作发出第三问，添置这些开发的用度岂非不算入本钱吗？每天能分娩800万片的高速分娩线，总投资最少正在切切元以上吧？另表，对处境哀求极高的分娩车间空调编造、开发运转所需的动力电耗，岂非都是免费的吗？

　　有集采中标厂家宣传，因为本人分娩阿司匹林原料，因此能大幅低落本钱，3分钱的中标价齐备没题目。上述著作对此驳倒称，有人揣测过，100mg阿司匹林的本钱仅为3厘钱。那么题目来了，就算本人分娩阿司匹林原料能低落30%的价钱，也但是只低落1厘钱云尔。而现实状况是，国内以致环球最大的阿司匹林分娩企业是山东新华造药，其年产量达万吨，产物抢手环球，早已具备绝对的周围化上风。中标5亿片就要自修阿司匹林原料分娩厂，本身年用量仅50吨，与年产量万吨的大厂比拟，真的能具备本钱上风吗？

　　另表，该著作还接连质问：“分娩开发的进入不计本钱？电力损耗可省得费行使？产物全流程磨练不必要本钱？划一性评议的高额用度也能怠忽不计？”