为样板重庆市、四川省药品第三方新颖物流装备，督促药品贯通行业高质地发达，依照《中华群多共和国药品统治法》《药品策划和应用质地监视统治设施》《药品策划质地统治样板》，重庆市药品监视统治局和四川省药品监视统治局构造造订了《药品第三方新颖物流指点见地》（以下简称《指点见地》）。

　　《指点见地》分为七章（总则、机构与职员、举措与筑造、新闻统治编造、质地统治编造、委托储运央求、附则），共三十条。

　　明清晰药品第三方新颖物流企业的界说和合用界限。规章药品第三方新颖物流企业应适宜药品GSP央求，具备适合药品蓄积运输的新颖物流编造安装和筑造，设立筑设质地统治和新闻追溯编造，完成药品蓄积、运输历程的数字化、智能化、周围化、集约化、可追溯化，确保全历程药品德地安定及数据确凿、无误、无缺、及时、可追溯。

　　央求设立筑设适宜药品GSP蓄积、运输联系央求的质地统治编造，企业的职员天资均应适宜药品GSP央求，质地统治员不得少于3人，验收员不得少于3人，养护员不得少于2人，出库复核职员不少于3人，物流及揣测机专业手艺职员应各不少于2人。

　　2.对药品运输东西做出了细化央求。装备与药品配送周围相顺应的密闭式自有运输车辆不少于10辆。展开冷链药品物流生意的，还应该装备安设车载温湿度主动监控、调控筑造及长途数据传输编造的冷藏车不少于2辆及车载冷藏筑造（冷藏箱、保温箱等）不少于5个。

　　3.规章了专营种类的药品第三方物流企业央求。只授与冷藏、冷冻药品委托蓄积、运输的企业，应该装备2个及以上独立冷库，总容积不少于1500立方米。只授与药品体表诊断试剂委托蓄积、运输的企业，药品货仓修筑面积不少于500平方米或容积不少于1500立方米。

　　央求设立筑设掩盖药品蓄积、运输历程的新闻统治编造，征求但不限于新闻调换平台、仓储统治编造（WMS）、筑造驾御编造（WCS）、运输统治编造（TMS）、温湿度主动监测编造、药品追溯编造等，各编造之间的数据实实际时对接、交互、可追溯。

　　央求设立筑设健康药品第三方新颖物流质地统治编造，设立与药品第三方新颖物流相顺应的构造机构和岗亭，造订药品德地统治编造文献，细化了质地统治轨造、联系纪录等整个实质,包管药品策划全历程连续适宜法定央求。

　　央求展开委托蓄积运输药品的，委托方应该与企业缔结委托蓄积运输合同和质地包管答应，明清晰合同、答应应包蕴的整个的实质。许诺药品第三方物流企业正在省、直辖市辖区内配置分仓，举行团结统治。分仓应该适宜《药品批发企业检验细则》（2023年第18号）中一类区域货仓央求，具备药品新颖物流才能。

　　对主动化货仓、多机热备、停用验证等名词举行说明，明清晰四川省、重庆市一类、二类、三类区域划分准绳，规章《指点见地》说明权和奉行时刻。返回搜狐，查看更多