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  美国《JAMA眼科学》期刊揭橥的研商指出,诺和诺德旗下明星药物Ozempic及礼来Mounjaro等GLP-1类降糖药物不妨导致主要的目力损害。

  2.只管病例数目较少,但这一展现急速激励商场焦虑,导致诺和诺德市值自2024年高点已蒸发超千亿美元。

  4.专家体现,GLP-1药物从糖尿病向减肥、血汗管等范畴的扩展需更庄重的安然性评估,囚系审批或趋苛。

  5.目前,以诺和诺德的司美格鲁肽为代表的GLP-1类药物正在减重范畴得到了伟大得胜,估计到2025年,司美格鲁肽的发卖额将抢先200亿美元。

  而此前2024年12月的一项北欧研商已显示,应用诺和诺德Ozempic的糖尿病患者患非动脉炎性前部缺血性视精神病变(NAION)的危机是其他药物的两倍,虽不行表明有因果闭联且数据极少,但导致其股价单日跌幅一度超5%。叠加

  2024岁尾其下一代减肥针剂CagriSema临床数据未达预期(减重22.7% vs 标的25%)的利空,诺和诺德市值自2024年高点已蒸发超千亿美元。

  对此音书,诺和诺德方面临21世纪经济报道记者体现,如JAMA Ophthalmology《Ophthalmic Complications Associated With the Antidiabetic Drugs Semaglutide and Tirzepatide》原文所示,该研商并不行表明网罗司美格鲁肽正在内的这类药物与所呈文的眼部并发症之间存正在因果闭联(In this case series study, it was not possible to determine if there is a causal link between these drugs and the ophthalmic complications reported.)。

  非动脉炎性前部缺血性视精神病变(NAION)是一种绝顶罕见的眼部疾病。按照已获批的仿单,NAION不是司美格鲁肽(网罗诺和泰®、诺和忻®、诺和盈®)的药物不良响应。

  “诺和诺德对具有的GLP-1受体胀励剂的随机比较临床试验举办了明白,网罗对眼科大夫举办盲法评估,以确认NAION诊断。明白展现,经眼科大夫确诊的NAION病例绝顶少,不存正在晦气于诺和诺德的GLP-1RA类产物的失衡题目。”诺和诺德方面称,患者的用药安然永远是诺和诺德的首要职司,咱们对统统应用公司药物光阴的不良事故呈文永远都绝顶珍重,网罗眼部疾病这类

  任哪里方药肇始息养的决定前,都应征询医疗专业人士,并由其对患者举办危机获益性格评估,量度息养获益和潜正在危机。

  司美格鲁肽是诺和诺德当之无愧的王牌产物。诺和诺德宣布的2024年财报数据显示,告终总营收2904.03亿丹麦克朗(约合421.49亿美元),同比增进26%,全体到产物来看,司美格鲁肽的发卖额浮现较为亮眼。按照财报,2024年,诺和诺德降糖用司美格鲁肽打针液Ozempic发卖额为1203.42亿丹麦克朗(174.66亿美元),同比增进26%;口服司美格鲁肽片Rybelsus发卖额为233.01亿丹麦克朗(33.82亿美元),同比增进26%;减肥用司美格鲁肽打针液Wegovy告终发卖额为582.06亿丹麦克朗(84.48亿美元),同比增进86%。

  总体而言,三款司美格鲁肽产物终年合计收入抵达了2018.49亿丹麦克朗,折合292.96亿美元,相较于2023年的1458.11亿丹麦克朗(212.01亿美元),告终了明显增进。从国内数据观测,诺和诺德公司终年功绩告终了13%的同比增进,总额抵达185.01亿丹麦克朗(折合26.85亿美元),其顶用于息养糖尿病的GLP-1药物的浮现尤为亮眼,进献了72.48亿丹麦克朗(折合10.52亿美元),同比增进率高达19%。

  据诺和诺德方面临21世纪经济报道记者披露,自2018年以后,司美格鲁肽已正在告终的临床研发项目(SUSTAIN、PIONEER、ESSENCE、SOUL、FLOW、STEP、OASIS、SELECT)中获得了饱满搜检,并已累积抢先2200万患者吐露年的应用体会。

  正在兴隆的商场需求之下,司美格鲁肽的眷注度较高。按照两项独立研商揭示的GLP-1类药物与目力损害的干系新闻显示:哈佛团队于2024年7月初次展现Ozempic不妨与NAION闭连,患者目力牺牲危机明显弥补,但样本量较幼。而正在统一年12月,北欧研商笼盖丹麦和挪威超6万名患者,显示Ozempic应用者NAION发病率为每1万患者年1.4例,历久服用(20年)累计危机约0.3%-0.5%;而

  按照本年1月的最新研商,呈文9例苛珍重力毁伤病例,提示疾速降血糖不妨损害眼周微血管,但全体机造仍待显着。

  对待此次事故的影响,也有券商医药行业明白师对21世纪经济报道记者体现,券商明白师点评:今天,商场曝出GLP-1类减肥药物存正在庞大安然隐患,特地是诺和诺德的Ozempic和礼来的Mounjaro,这两款药物被指不妨导致目力低重以至失明等主要副用意。这一音书对诺和诺德等闭连企业酿成了明显膺惩,其股价应声下跌。

  从历久来看,《美国医学会眼科杂志》的研商结果无疑给GLP-1类药物的安然性题目敲响了警钟。

  只管负面音书仍正在,但诺和诺德正在司美格鲁肽的商场结构永远延续,目前司美格鲁肽正在中国的符合证或希望扩充真血汗管方面。

  2月12日,中国国度药监局药品审评中央(CDE)官网公示显示,诺和诺德(Novo Nordisk)申报的司美格鲁肽打针液新符合证上市申请得到受理,此次有5个受理号,注册分类为进口3.1。官方音书并未披露全体的符合证,但按照公然原料来看,此次受理的符合证不妨是用于消重已确诊血汗管疾病的肥胖或超重成人的苛重不良血汗管事故(MACE)危机。

  一朝获批,减重版司美格鲁肽的实用人群或将进一步扩充,也将进一步坚硬该药正在中国以及环球的贸易身分。

  瑞银预测2025年GLP-1药物商场范畴为900-1100亿美元,但副用意事故或延缓增前进伐。

  但上述明白师也对21世纪经济报道记者直言:GLP-1药物从糖尿病向减肥、血汗管等范畴的扩展需更庄重的安然性评估,囚系审批或趋苛,但无可厚非,眼下,GLP-1药物的热度也不会冷却。

  目前,以诺和诺德的司美格鲁肽为代表的GLP-1类药物正在减重范畴得到了伟大得胜。跟着减重商场的继续升温,

  该明白师估计到2025年,司美格鲁肽的发卖额将抢先200亿美元,不妨超越Keytruda成为环球药物发卖排名第一的新冠军。

  正在国际商场上,诺和诺德、礼来等国际药企是GLP-1赛道不行忽略的庞大比赛敌手。这些公司依靠着充足的研发体会、成熟的坐蓐手艺和通俗的环球发卖汇集,修建了庞大的比赛上风。

  除了司美格鲁肽,正在GLP-1类药物的开辟中,礼来的替尔泊肽以其双靶点的计划(GIPR/GLP-1R)正在临床试验SURMOUNT-3中浮现出了更好的减重效率,这证明,双靶点、多靶点不妨会成为GLP-1药物分别化的冲破口。其他如GLP1R/GCGR双靶点胀励剂玛仕度肽、GLP1R/GIPR/GCGR三靶点胀励剂Retatrutide等药物正正在III期临床阶段,它们是否能浮现出更好的临床效率尚待验证。

  与守旧的减肥药奥利司他比拟,大大批GLP-1受体胀励剂不光正在减重效率上更为杰出,况且能够满意裁汰不良效应的需求

  。另表,与每天三次的奥利司他比拟,司美格鲁肽等长效GLP-1受体胀励剂只必要每周打针一次,大幅提拔了患者的允从性。”上述明白师说。

  GLP-1类药物掀起的减肥革命远未终结,但“目力门”事故为行业敲响警钟:正在寻求疗效与贸易优点的同时,安然性永远是不行超过的红线。对待诺和诺德而言,能否通过手艺升级重塑商场信念,将决议其能否守住GLP-1王座;而礼来、中国药企以致其后者的进击,能否从新书写环球减肥药商场的职权领土,仍需商场验证。

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