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美国 FDA 接受诺和诺德司美格鲁肽用于下降患有慢性肾病(CKD)的糖尿病患者爆发肾衰竭和病情恶化的危机,以及因心脏病导致的牺牲。
FDA 的接受合键基于 FLOW 3b 期试验结果,该试验钻探了每周一次的 司美格鲁肽打针对成人 2 型糖尿病和 CKD 患者合键肾脏和血汗管究竟的影响。与慰劳剂比拟,患者肾脏疾病恶化、肾衰竭(终末期肾脏疾病)和血汗管疾病牺牲的相对危机下降了 24%,拥有统计学意旨和卓着性。
昨年 8 月,司美格鲁肽新适当症国内申报上市;据臆想,新适当症很有大概为 2 型糖尿病兼并慢性肾病。
除了糖尿病和减重适当症除表,各大造药巨头还正在争取GLP-1类药物的分歧化适当症。比如,礼来的替尔泊肽一经获批用于息养停滞性睡眠呼吸暂停,而诺和诺德的司美格鲁肽则获批用于血汗管适当症。
另据第一财经记者解析,诺和诺德还正在针对司美格鲁肽正在阿尔茨海默病和被称为非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的常见脂肪肝疾病举行临床试验。
昨年发表的一项最新钻探发掘,司美格鲁肽与2型糖尿病患者初度诊断阿尔茨海默病的危机下降明显联系,与应用其他7种降糖药比拟,应用司美格鲁肽的2型糖尿病患者患阿尔茨海默病的危机明显下降了41%-67%。