11月28日，国度药监局就《医药代表统治想法（收集见地稿）》（以下简称《收集见地稿》）公然收集见地。比拟现行《医药代表注册统治想法（试行）》，《收集见地稿》对医药代表的界说及职业实质略作调度，夯实药品上市许可持有人统治仔肩，增进对医疗卫朝气构及其职业职员的统治规章，为多方协议完好禁止活动清单，进一步厘清医药代表与药品发卖职员的鸿沟，其全部框架特别完好、实质极大丰盛，出色表现多部分协同统治、协同执掌。

　　《收集见地稿》共六章35条，深化医药代表准入、注册、学术执行、禁入等枢纽症结统治，要点类型药品上市许可持有人对医药代表的全经过统治、医疗卫朝气构对医药代表药品学术执行行动的款待统治等，出力健康轨造刚性条件，教导有序合规展开药品学术执行行动。

　　《收集见地稿》所称医药代表，是指由药品上市许可持有人聘任，转达、疏通、反应药品讯息，从事药品学术执行行动的从业职员。《收集见地稿》提出了医药代表应该具备的专业学历（技巧职称）、职业阅历等前提，规章医药代表从事药品学术执行行动的首要实质为向医疗卫朝气构职业职员转达药品闭联讯息，搜集、反应药品临床操纵环境、药品不良反映及临床需求等讯息。服从其实质，药品发卖职员不纳入该想法统治范围。

　　《收集见地稿》指出，药品上市许可持有人承当医药代表统治，正经类型医药代表活动，对医药代表药品学术执行行动负责主体仔肩，同时，设备了药品上市许可持有人统治、医药代表注册统治特意章节。《收集见地稿》条件持有人设置医药代表聘任、注册、培训侦察、药品学术执行行动统治等轨造，加紧医药代表从业活动的全经过统治。

　　看待医药代表药品学术执行统治，《收集见地稿》也设备特意章节，细化医药代表展开行动、医疗卫朝气构注册统治、违规活动订正等条件。《收集见地稿》夸大，医疗卫朝气构应该设置医药代表药品学术执行行动统治等轨造，类型和拘束本机构职业职员列入医药代表药品学术执行行动的活动。

　　值得提神的是，《收集见地稿》永别为药品上市许可持有人、医药代表、医疗卫朝气构及其职业职员协议禁止活动清单，共划出18条“红线”。持有人不得有“聘任不适宜前提的或者存正在贸易行贿记载的医药代表”“向医药代表分拨药品发卖劳动，条件医药代表践诺收款和治理购销单据等发卖活动”等四种活动。医药代表应该服从持有人授权的药种类别、调节周围和区域限度展开药品学术执行行动，不得有“未经注册、注册从事药品学术执行行动”“未经医疗卫朝气构附和展开药品学术执行行动”“到场统计或委托医疗卫朝气构职业职员等统计大夫局部开具的药品处方数目”等九种活动。医疗卫朝气构及其职业职员不得有与未经注册、注册的医药代表展开药品学术执行行动、违规统计药品操纵量等五种活动。

　　医药代表活动的统治性能离别正在多个部分，《收集见地稿》厘清卫生矫健、中医药、疾病防范掌握、药品羁系、公安、墟市羁系、医疗保证等七部分职责分工，夸大各部分加紧协同配合，设置讯息共享、线索移送、案件转达、行刑连结等职业机造，并对违法违法责为联络惩戒、行游记刑连结等实行规章。《收集见地稿》还提出了各部分可采用的危急掌握要领，比如局限医药代表正在医疗卫朝气构药品学术执行行动年光、局限药品上市许可持有人注册、践诺医药价钱和招采信用评议等，深化违规活动执掌。